工作职责：
1.负责医疗器械不良事件监测系统维护。
2.负责企业证件维护。
3.负责广告审查事项。
4.熟悉医疗器械、ISO13485、ISO9001等相关法规，能够独立编写及完善医疗器械质量管理体系部分文件。
5.参与第三方认证机构、医疗器械监督检查机构的各项检查工作。
任职要求：
1.大专以上学历，生物医药、生物工程、生物技术等相关专业，3-5年相关工作经验，具有无菌医疗器械质量检验、质量控制工作经验优先。
2.熟悉医疗器械、ISO13485、ISO9001、欧盟等相关法规，能够根据法规的变动要求，独立编写文件资料。
3.具有一定沟通应变能力。