主要职责:1、实施无菌检验方法学验证、初始污染菌检验方法的验证,微生物检验设备验证等, 包括但不限于洁净车间环境检测、纯化水的检测和压缩空气的检测;2、负责菌种保存、传代等菌种的管理工作及微生物实验室的日常管理工作(含5S工作和相关数据的输入和分析);3、负责微生物限度检测、原料和包材的初始污染菌检测以及成品无菌检测、细菌内毒素检测;4、负责微生物方法学验证方面相关文件的起草与维护;5、负责对公司产品的理化检测(包括原料、半成品、成品、各种样品等);6、负责环氧乙烷残留和ECH检测;7、培养基的适用性检查;8、完成领导安排的其他事务。任职资格:1、制药、生物、化工等相关专业,全日制大专及以上学历;2、1年以上制药或者无菌医疗器械行业实验室工作经验,能熟练操作多种分析仪器,熟悉洁净度的各项检测。3、必须熟悉并掌握无菌制剂、无菌检测相关检测,包括但不限于微生物限度、无菌、细菌内毒素等,并具有生物安全防范意识;4、必须有医疗器械无菌检验员上岗资格证。5、必须有使用压力容器(灭菌锅)的上岗资格证。6、熟练使用微生物检测相关软件和仪器,如显微镜、培养箱、PCR仪等;7、熟练操作office软件,良好的沟通协调能力,有强烈的团队合作精神。8、有高度的责任心,工作认真,服从安排,性格开朗,具有较好的沟通能力和良好的团队合作精神