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生测检验员
5-8千·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/03发布
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珠海联邦动保有限公司

公司信息
联邦制药(中国)有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、协助跟进生测组相关实验室内部装饰现场工作进展和验收工作;
2、完成本组所涉及的检验仪器、设备进行周期性的维护和验证。
3、负责原辅料、中间产品、成品、小试、稳定性考察样品微生物限度、无菌检查工作;完成菌种鉴别工作.
4、进行微生物检查用菌种的保管,对菌种的接收、复苏、转种、传代、保存、销毁,以及相对应的记录进行记录和复核;对检查所需的培养基进行适用性检查;
5、按照监控频率完成各车间及微生物实验室的日常悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物监测,日常水系统取样、检验工作(包括所有纯化水/注射用水/生活饮用水和部分车间清洗液等产品的检验),高效过滤器检漏,压缩气体质量进行监测等工作。
6、负责原辅料、中间产品、成品、小试、稳定性考察样品等样品的细菌内毒素检查、不溶性微粒、可见异物的检测工作。
7、协助组长完成生测组的相关方法验证工作。
任职要求:
1、药学、兽药学、药物分析、化工分析等相关专业,具有3年以上微生物检验以及水理化检验相关的工作经验。
2、熟练掌握生测组各个检验项目及所用仪器。
3、熟悉国内外药典、国内外GMP要求;有国内GMP、欧盟GMP、FDA认证工作经验证优先。

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