岗位职责1、负责临床试验方案组织实施,确保临床研究按时完成;2、负责试验记录、数据统计、试验报告的编制,确保临床试验数据真实准确,完整无误;3、根据临床试验方案及临床试验机构要求,主导临床试验相关的伦理评审、临床试验立项、启动会、结题评审等相关工作;4、负责临床研究资料及相关物资的管理;5、参与研发阶段产品的临床评价评估,配合研发人员编写产品临床试验方案,临床试验报告等。任职要求1、大学本科及以上学历,医学检验、生物工程等相关专业,2年以上医疗器械临床研究或注册工作经验;条件优秀者可放宽学历要求;2、熟练掌握医学统计学知识及医疗器械产品注册相关法律法规;3、熟悉产品送检,临床验证及跟踪检测过程;4、具备临床试验方案设计能力优先。