岗位职责1.检验标准制定与优化①主导编制、完善产品生产过程及成品的检验标准、测试方法,完成测量方法及系统的验证;②负责不合格品的处理、调查分析及改进措施,参与产品检验工作;③协助上级完成质量管理体系审核及持续改进工作。2.检验工作组织与协调①分配现场检验任务,协调生产、研发部门解决检验标准问题;②执行质量检验计划,复核检测报告,确保检验方法合规;③组织开展检验员培训,提升团队检验能力。任职要求1.本科及以上学历,CET-4, 理工类专业,机械专业优先考虑;2.三年医疗器械企业QC工程师工作经验;具有三类无菌医疗器械检验管理经验优先考虑;3.熟悉体系文件的编制,具有内审、外审等方面工作经验;4.具有良好的质量意识,熟悉医疗器械相关法规及质量管理制度;5.熟悉质量检验相关的业务流程,熟练运用各种质量工具;6.具有ISO13485内审员证书、无菌医疗器械检验员证书优先考虑;7. 逻辑清晰,具备问题分析与解决能力,沟通协调能力强。薪资福利1.薪资面议(根据经验及能力定薪);2.五险一金、带薪年假、节日福利;3.专业培训与职业发展支持。