岗位职责
1、负责公司试剂产品整体质量管理规划与重点工作统筹。
2、负责产品研发过程质量、制程质量、产品上市质量监督，产品相关上下游质量协同；
3、负责质量管理标准与流程的建立及优化；
4、负责产品的质量问题分析、闭环解决、追踪管理，推进重大质量问题与疑难问题的快速解决，确保客户满意；
5、组织质量会，建立跨部门质量管理机制，对质量问题进行汇报并跟踪改进措施的落地；
6、负责试剂质量团队的技术指导，团队组建及人才梯队建设。
任职要求
1、 全日制本科及以上学历，3年以上IVD行业从业经验；
2、 熟悉医疗IVD行业相关体系与法规(GMP/IVDR/FDA等)、行业标准；
3、 熟悉IPD流程，医疗器械制造工艺及品质控制方法；
4、 熟悉质量问题处理相关流程，具备一定管理经验。