【工作内容】
- 全面负责公司产品质量控制体系的建立与实施，确保产品符合国家法律法规及行业标准；
- 制定和完善质量管理流程，包括但不限于原材料检验、生产过程监控以及成品检验等环节；
- 领导团队进行内部审核，定期评估质量管理体系的有效性和持续改进空间；
- 协调跨部门合作，解决质量问题，提升整体运营效率；
- 定期向高层管理层汇报质量管理工作进展，提出改进建议。
【任职要求】
- 本科及以上学历，医学工程、生物医学、药学、质量管理、机械工程等相关专业。
- 至少5年以上制造业质量管理经验，具备丰富的质量控制理论知识和实践经验；
- 熟悉ISO9001或其他国际质量管理体系标准，并有实际操作经验；
- 具备优秀的领导力和沟通能力，能够有效管理团队并协调各部门资源；
- 具有较强的问题分析和解决能力，善于通过数据驱动的方式优化质量控制流程；
熟悉MDR/IVDR新规或AI类医疗器械质量管理要求
- 英语良好者优先考虑，能熟练阅读专业英文资料并进行基本交流。