岗位职责：
1、负责医疗器械研发战略规划与新产品决策，主导吸入装置等产品
的结构设计及生产转化；
2、统筹项目全生命周期管理，协调药学、临床、生产等多部门资源
确保项目交付；
3、解决研发中的关键技术难题（如空气动力学性能优化），推动技
术专利布局及全链路技术指导；
4、构建研发质量管理体系，制定技术标准并确保符合 FDA、NMPA 等
全球法规要求；
5、领导团队能力建设，制定培训计划并优化供应链协同管理以提升
合作效率。
岗位要求：
1、具备机械工程、医疗器械等相关专业的本科及以上学历，具有 5
年以上医疗器械研发经验（优先考虑吸入制剂或药械一体化项目经
验者），同时需拥有 3 年以上团队管理及供应链协调能力（药包材供
应链经验为加分项）；
2、精通吸入装置设计与流体力学模拟（熟练使用 CAD/CFD 等工具），
熟悉 ISO13485 质量管理体系和 FDA/NMPA 等全球医疗器械法规，具
备专利撰写与英文文献阅读能力者优先；
3、具备跨部门协作的组织领导力、快速适应研发环境的学习能力及
抗压能力，能够主导技术攻关并推动产品全生命周期合规管理，同
时需持续跟踪行业技术动态与政策变化以确保战略决策的前瞻性。