岗位职责:1、参与无菌/非无菌类无源医用耗材类产品的工艺设计;2、负责主导编制拟定无源医用产品的工艺验证方案;3、主导无菌/非无菌类医用产品的工艺验证(IQ/OQ/PQ);4、优化关键工艺参数,提升产品性能,保障产品质量;5、编制 工艺控制文件(PFMEA,控制计划,作业指导书,检验规范等 );6、处理生产过程异常,主导CAPA的落实执行;7、推动成本优化以及自动化产线引入与工位生产效率提升;8、参与新项目设计评审,确保新产品的可制造性;9、负责生产与质管人员的操作培训。任职要求:1、本科及以上生物医学工程、高分子材料、机械工程以及自动化专业(侧重医用材料加工的经验);2、3年以上医用耗材生产工艺经验,熟悉GMP洁净车间;3、熟悉医用耗材制程中的常用工艺;4、熟悉生产制程的常用控制方法;5、有独立分析问题、解决问题的能力,良好的团队合作精神、沟通协作能力和敬业精神;6、有独立工作能力,有较强的分析和解决问题能力。