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产品开发工程师(医疗器械)
1-1.5万
人 · 本科 · 2-3年工作经验 · 性别不限2025/07/18发布
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广东医谷(珠海)医疗产业加速基地永创路6号5栋1单元

公司信息
优微(珠海)生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 参与无源医疗器械产品开发前期市场调研、信息收集汇总分析;
2. 负责新产品设计开发工作,确定主要性能参数、结构特征、产品工艺,建立产品质量标准,输出相应技术资料;
3. 参与产品工艺验证,包括关键工序/特殊过程验证及确认、包装验证等;
4. 参与产品工艺转化、技术文件输出,保证生产工艺的可操作性和可重复性;
5. 负责产品设计开发阶段技术文件撰写,配合临床试验及注册报批工作;
6. 负责专利撰写工作。
岗位要求:
1、材料、医学、生物工程等相关专业本科及以上学历。
2、2-3年无源医疗器械产品开发经验,医美产品经验优先。
3、CET-4级及以上,良好的英语读写能力,能独立进行项目相关的中英文文献专利检索。
4、掌握医疗器械产品开发流程,了解ISO13485
5、具备结构化思考能力和体系化的思考习惯。

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