岗位职责：
1.熟悉并协助执行公司医疗器械研发流程，协助维护历史文档和产品技术文档。确保研发文档的完整性、准确性和追溯性；
2.了解医疗器械质量管理体系（如ISO13485），协助进行与研发相关的体系审核准备工作，了解医疗器械注册法规的基本框架；
3.了解医疗器械风险管理（ISO14971）和可用性/人因工程（IEC62366）的基本概念及其在产品设计中的重要性，在指导下能协助进行初步的风险管理文档编制或可用性测试支持工作。

任职要求：
1.本科学历，工科专业，拥有2年相关工作经验；
2.具备优秀的文档处理、整理和归档能力，注重细节和条理性；
3.具备良好的沟通协调能力和团队协作精神；
4.具备较强的学习能力和主动性，愿意深入了解医疗器械行业；
5.熟练使用office办公软件；
6.考虑长期在珠海发展。