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医美研发工程师
1.5-2万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/07/12发布
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南屏科技工业园珠海市南屏科技工业园屏西二路5号厂房 ***层之一

公司信息
珠海世纪康美生物科技有限公司

民营

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职位描述
岗位职责:
1.根据产品开发计划,负责制定相应的技术方案,并推进项目按计划进度实施,确保目标达成;
2.负责技术研究工作,包括产品的性能、作用机理、安全性与有效性等相关问题的研究,以及实验、检测方法的建立;
3.针对特定原料(如人源重组胶原蛋白)开发医疗器械2类产品,如胶原蛋白微球和凝胶材料研发;
4.负责撰写技术报告、学术论文、技术交底书、注册资料和项目申报材料中技术部分等材料;
5.编制设计开发过程中所涉及的技术文件,以及生产工艺文件,并指导、监督生产工艺文件的使用;
6.负责解决产品研发、生产过程中的相关问题,包括技术开发、工装设计制作、生产工艺持续优化改进等;
7..跟踪实施设计开发计划,协调与质量管理、临床注册、制造工程等部门之间的沟通,确保产品顺利推进;
8.可能涉及产品的专利申请和布局,以及为公司营销部门制定相关的营销方案提供技术支持。
岗位职责:
1. 本科及以上学历,生物、制药、材料学或机械工程等相关专业,具有3-5年或以上的医美或医疗器械相关产品研发经验;
2. 熟悉医疗器械设计开发过程,了解特殊过程的确认方法;
3. 具备良好的沟通能力、团队协作精神和责任心;
4.执行力强,能够独立思考,有良好的学习能力和解决问题的能力;
5. 熟悉医疗器械质量体系的设计开发和风险管理要求,熟悉相关国家、行业标准和指导原则。

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