岗位职责：
1、主导公司的临床评价工作，临床评价材料的撰写、全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册，保证符合相关法律法规的要求，确保进度和质量符合计划
2、完成注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作；
3、定期了解注册相关法规信息；
4、完成产品型式检验、复核、企业标准修改工作，与相关部门沟通，协助完成企业标准、用户手册等材料的编制工作；
5、完成领导安排的其他相关工作。


任职要求：
1、 临床医学、药学、生物、统计学等相关专业，大学本科及以上学历；
2、3年以上临床评价撰写经验；
3、 熟悉各项临床试验操作流程和临床试验，熟悉美国，欧盟等国家的医疗器械监管法规流程及标准；
4、熟练掌握临床评价的流程和发放，包括临床试验设计、数据收集、数据分析、安全性评估等环节；
5、具备良好的沟通能力和团队协作能力；
6、具备英语读写能力，能够阅读和理解相关的英文文献和标准。