工作职责:


1、负责公司产品的临床评估报告的撰写，含同品种对比和豁免目录

2、负责临床试验的全过程，临床试验方案的制定，申请IRB伦理批准，组织各部门共同按期完成临床试验等
3、负责建立和维护国家药监局、标准委员会等机构关系，为公司中长期发展战略获取支持；

4、深入研究国家市场监督管理局、国家药监局等机构的相关政策，结合公司业务及战略规划提供专业性解读，争取相应的政策扶持；

5、收集标准制修订、征求意见稿等信息，结合实际情况分析和汇报给总部



任职资格:

1、 临床专业，本科及以上学历，3年以上医疗器械注册经验、行业协会或机关事业单位工作经验者优先。

2、英语熟练或日语熟练

3、对国家政策信息有较强的敏感性和理解力，具备良好的政策解读能力；

4、具备较好的人际交往和协调沟通能力，建立和维护有关部门的沟通渠道，保持良好的互动、合作关系；