岗位职责：
1.负责全厂药品质量保证体系的维护，确保药品质量符合GMP要求；
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；
3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作；
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作；
5.负责产品质量回顾性评价工作；
6.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作；
7.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；
8.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
9.能够按照GMP要求，熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。
岗位要求：
1.本科以上学历，药学、统计学等相关专业，有2年以上医药企业工作经历优先考虑；大专学历需经验丰富。
2.熟悉口服固体、液体制剂的生产工艺及质量要求和质量控制点；
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；
4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求；
5.根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议。