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医疗器械临床专员/监查员
1-1.5万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/28发布
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北京经济技术开发区科创六街88号

公司信息
江苏西宏生物医药有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.协助、参与公司注射植入类医疗器械产品临床研究工作;
2.根据国家GCP要求,协助、参与临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
3.按照计划跟进CRO公司完成试验项目的全面启动、执行及结束工作。
4.按照项目监查计划,指导各中心CRA按计划完成进度表,并按期监查。
5.按要求进行临床物资的采购。
6.准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告。
7.负责临床试验过程中相关档案的管理。
8.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.有三类医疗器械临床监察经验,有相关注册经验优先考虑。
2.具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;
3. 有2年以上医疗器械或药品临床监察经验。
4.有较好的英文写作和文献阅读能力,具有较强的文献检索和信息调研能力,熟悉相关国家标准、法律法规等医疗行业相关知识;
5.具备良好的协调沟通能力、团队合作精神和全局意识。

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