工作职责：
1.接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿。
2.根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。
3.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。
4.参加协调会，按照医学总监认定的方案及资料，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案。
5.根据伦理会意见对方案进行调整。
6.项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。
7.接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。
8.制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。
任职要求：
1.医药、临床、卫生及其相关专业，硕士及以上学历；（优秀人员可适当放宽学历）
2.在制药企业至少工作5年，或在CRO至少工作3年；
3.至少有一项国际多中心临床研究参与监查经验，有严格的项目管理经验；
4.全面掌握临床试验管理规范；
5.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；
6.书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往；
7.具备项目管理技能，优秀的问题解决能力，同时又具有很强的集体意识；
8.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求；
9.英语听说读写流利。