岗位职责：
1、建立、完善更新及维护SOP管理；
2、制定公司内部稽查计划，审核所有稽查报告并跟进汇总稽查问题，负责公司外部临床试验中心稽查及第三方供应商审计稽查；
3、对新入职相关人员进行SOP培训。建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，对项目组成员进行培训；
4、协助中心主管建立部门相关制度，定期对质量团队进行绩效沟通和评估。
任职要求：
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历；通过专业机构GCP培训。
2、至少3年临床项目管理经验，2年临床质量管理经验；具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、内分泌适应症及生物等效性试验项目经验。
3、熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉ICH-GCP、GCP及相关法律法规；具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力；为人诚信、细致、严谨、有较强的责任感。
4、适应经常性出差。