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药物警戒经理
1.8-3.5万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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亦庄经济技术开发区东环北路11号

公司信息
通化东宝药业股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
职位描述:
1. 维护公司药物警戒体系;
2. 收集、处理、质控、递交个例安全性报告;
3. 中英文文献检索;
4. 药物警戒相关法规监测,信号检测工作。
5. PSUR文件的准备和提交;
6. 药物警戒相关供应商的管理;
7. 为国内外临床研究项目提供PV支持;
8. 协助药物警戒负责人配合监管部门的核查;
任职资格:
1. 本科及以上,具有医学、药学、流行病学或相关专业知识,熟悉国内外药物警戒相关的法规和技术指导原则;
2. 工作经验:从事5年以上PV上市前及上市后工作经验,并具备合规经验者;
3. 良好的沟通能力和人员管理能力。
4. 英语听说读写能力良好。

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