职位描述:1. 维护公司药物警戒体系;2. 收集、处理、质控、递交个例安全性报告;3. 中英文文献检索;4. 药物警戒相关法规监测,信号检测工作。5. PSUR文件的准备和提交; 6. 药物警戒相关供应商的管理;7. 为国内外临床研究项目提供PV支持;8. 协助药物警戒负责人配合监管部门的核查; 任职资格:1. 本科及以上,具有医学、药学、流行病学或相关专业知识,熟悉国内外药物警戒相关的法规和技术指导原则;2. 工作经验:从事5年以上PV上市前及上市后工作经验,并具备合规经验者;3. 良好的沟通能力和人员管理能力。4. 英语听说读写能力良好。