工作职责:
1.负责制定临床项目计划书以及把控项目整体进度，确保临床研究过程符合GCP及研究方案；
2.负责与研究中心的沟通协调，审查并修订相关文件报告，组织协调项目稽查与官方视察等；
3.负责与申办方进行沟通和协调，并按项目要求提供定期/不定期的报告；
4. 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料；
5.与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
6.全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作，包括项目启动前的培训、协助CRA制定监查计划、审阅项目组成员的所有报告等。

任职资格:
1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理或生命科学相关专业；
2、基本的ICH GCP及相关法规知识；英语读写能力熟练，能独立查阅文献；
3、能熟练使用常见办公系统，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
4、8年及以上临床试验相关经验，至少2年项目管理经验，具有抗感染、疫苗、肿瘤项目经验者优先；能够适应一定频率的出差；CRO公司背景，竞标经验丰富；
5、目标导向，责任心强，具备良好的沟通协调能力，解决问题和自我管理能力；能够独立、高效、主动地发现和解决问题；能同时完成多任务的处理，能关注细节并按优先级处理好各项事宜；具备良好的领导力，以及团队合作精神。