岗位职责:负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP法规等要求进行;对所负责的研究中心进行全面的管理,包括人员、药品、物资、文件、财务等,按时完成临床试验中心的筛选、伦理递交、启动、监查、关闭等工作;严格执行监查计划,在规定时间内完成监查报告,确保临床研究按计划的进度完成;协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;协助项目经理进行TMF文件的收集与整理;作为公司及客户的对外代表,及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;与其他职能部门及外包单位共同合作。任职要求: (1) 临床医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历;(2) 1年以上CRA经验;(3) 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;(4) 良好的口头和书面沟通表达能力,善于进行积极的沟通;(5) 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;(6) 英语4级,读写良好,英语6级或听说能力佳者优先;(7) 良好的计算机技能,熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。