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临床监查员-北京
9千-1.8万·13薪
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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公司信息
米度(南京)生物技术有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP法规等要求进行;
对所负责的研究中心进行全面的管理,包括人员、药品、物资、文件、财务等,按时完成临床试验中心的筛选、伦理递交、启动、监查、关闭等工作;
严格执行监查计划,在规定时间内完成监查报告,确保临床研究按计划的进度完成;
协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
协助项目经理进行TMF文件的收集与整理;
作为公司及客户的对外代表,及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
与其他职能部门及外包单位共同合作。
任职要求:
(1) 临床医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历;
(2) 1年以上CRA经验;
(3) 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
(4) 良好的口头和书面沟通表达能力,善于进行积极的沟通;
(5) 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
(6) 英语4级,读写良好,英语6级或听说能力佳者优先;
(7) 良好的计算机技能,熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。

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