岗位职责：
1.领导和管理多中心临床试验、项目研究团队及相关事宜，包括中心筛选、项目启动、受试者招募、数据收集/清理/分析、药物管理及报告
2.领导I/II/III期临床试验或多中心试验，确保临床试验在预算范围内，按照SOP、FDA/CFDA法规及ICH/GCP指导原则按时完成
3.在研究中心管理和研究中心人员培训中提供专业指导及监管，以确保临床试验按照方案及法规执行
4.负责试验中项目预算、管理临床试验物资
5.管理多项研究以及CRO公司执行临床研究中的监管，包括临床服务、数据管理、统计服务及中心实验室服务
6.管理项目成员，包括内部和外部CRA等
7.参与研究方案、研究计划、研究报告、研究者手册及相关材料（如IND,NDA）书写
8.负责组织多中心研究者会议
9.起草临床监管计划和监管项目团队在试验过程中执行该监管计划
10.解决研究中心人员及CRO公司提出的问题
岗位要求：
内部关系：临床运营、医学部各职能部门（数据管理、统计、药物安全），公司财务、法务部，供应链，注册部门等；
外部关系：临床研究中心、各合作供应商伙伴；
教育背景：医学/药学/护理背景，相关科学学科本科或以上同等学历
资格证书：熟悉GCP及ICH指导原则要求
工作经验：至少5年CRA经验或同等药厂工作经验；
2年或以上临床项目管理经验
语言&计算机能力：熟练使用Microsoft Office，包括Word、Excel、PowerPoint、Outlook和Internet；良好的英语能力；
特殊要求：精通临床试验实施、监查及管理
核心知识：ICH/GCP， 中国临床研究涉及的相关法规、临床研究相关的SOP
核心能力：具有管理及监管能力；良好的沟通及人际交往能力，注重细节；具有较强的解决问题能力及决策能力；有抗压能力；
核心素质：能够融入团队、奉献团队；接受项目要求的出差