工作职责：
1、主导二类/三类有源医疗器械产品国内注册和MDR认证等工作(有国外医疗器械注册经验优先）；

2、能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，解决申报过程中遇到的问题；

3、负责产品注册法规、产品标准的收集整理，并进行贯彻、导入和培训，为公司业务涉及的医疗器械产品提供技术支持、法规指导、市场信息、决策支持等。

4，掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程类、医疗器械、理工类等专业优先。

2. 具备较好的外语水平，能够达到独立承担岗位工作要求，能够与国外客户直接进行工作交流。

3. 五年及以上医疗器械注册工作经验优先，熟悉国内外医疗器械有关政策法规，能够独立按要求在规定时间及时提交注册文件、完成发补；具有完成二类、三类医疗器械产品注册的丰富经验优先。

4. 熟悉医疗器械注册申报流程和各个环节；熟悉NMPA、FDA、CE等相关医疗器械法规优先。

5. 较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路及良好的实施能力。

6，工作细致，积极主动，有良好的沟通能力及团队合作精神。