岗位职责:1,协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等);2,熟悉有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;3,熟悉三类有源产品的国内注册流程及产品注册资料的编写与申报;4. 有有源三类变更或首次注册成功经验;5、***有临床研究经验。任职要求:1. 一年以上医疗器械产品注册经验;2. 熟悉医疗器械相关的法律法规;3. 良好的英文读、写能力;4. 积极主动,能够独立完成工作。