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注册专员
1-1.5万·13薪
人 · 硕士 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/19发布
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北京海淀区清华科技园

公司信息
北京速迈医疗科技股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1,协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等);
2,熟悉有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3,熟悉三类有源产品的国内注册流程及产品注册资料的编写与申报;
4. 有有源三类变更或首次注册成功经验;
5、***有临床研究经验。

任职要求:
1. 一年以上医疗器械产品注册经验;
2. 熟悉医疗器械相关的法律法规;
3. 良好的英文读、写能力;
4. 积极主动,能够独立完成工作。

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