工作内容：
1、了解行业内其它产品的注册路径和竞品信息，为公司提供策略支持
2、组织制订公司药品注册计划和注册策略，负责完成药品注册申报资料整理和审核
3、跟踪注册申报进度，及时协调解决申报过程中遇到的问题，推进所申报品种的审评审批顺利完成
4、负责汇总、解读药品注册法规和技术指南的要求，建立并及时更新与注册相关的政策信息，为研发团队提供注册法规指导及支持；为公司新药及仿制药研发提供合规指导和风险评估
5、与国家药品审评中心等相关的业务部门沟通并建立密切联系，及时解决药品研发、注册过程中的法规和注册问题，确保产品注册项目通过审批
任职要求：
1、硕士及以上学历，药理学或医学临床专业
2、具备良好的专业英语阅读能力，并具备较好文笔功底和较强综合分析能力
3、十年以上药品注册工作经验，有五年以上项目和团队管理工作经验优先
4、熟悉药品注册申报资料撰写和审核，熟悉相关法规及申报流程，能够深入各业务模块，及时协调解决研发中有关注册的各种问题；具备对药品注册工作统筹和团队管理经验者优先
5、熟悉并掌握中国CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解相关药品注册法规和指南
6、能独立整理整套药品注册资料，具备关键阶段化药创新药注册经验，有成功申报获得创新药生产批件经验者优先
7、具备良好的沟通及团队管理能力和有效的问题解决、组织和计划能力