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医学经理
2-3.5万·13薪
人 · 硕士 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布

朝阳区东三环中路39号院16号楼12层1503

公司信息
深圳信立泰医疗器械股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、负责公司各管线产品上市前临床研究的医学支持,包括产品医学文献查阅、整理及汇总;
2、负责上市前临床研究方案撰写、修订和审核,协助完成原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料;
3、负责上市前临床研究项目的医学监查工作,负责临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核;及时整理、分析临床试验过程中有关安全性和疗效的数据,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并提出采取措施处理问题的建议; 4、定期跟踪国内外相关项目的临床试验研究进展,根据项目需要提供学术支持;
5、协同项目运营团队保证临床研究的进行,临床研究项目相关的其他医学支持;
6、根据项目需要翻译和撰写产品申报资料。

任职要求:
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2、具备2年以上的临床研究相关经验,有心脑血管介入相关临床研究经验的优先;
3、了解临床试验整体流程和相关法规;
4、良好的英文检索及医药信息检索能力,较好的英文阅读和医学文字书写能力;
5、具有独立思考和解决问题的能力和自学能力,良好的沟通技巧及人际关系处理能力和团队合作精神。

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