职位描述
工作职责：
1. 在部门经理的领导下,对本公司的产品实施全过程管;
2. 根据公司质量目标，协助建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国际体系标准和公司内部管理规定；
3. 管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；
4. 组织产品质量形成的全过程的监督检查；
5. 参与质量管理体系的内审；
6. 负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作
7. 组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用。
任职要求：
1、本科学历及以上，生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业；
2、在医药相关行业从事过质量保证相关工作；
3、经历过GMP或质量体系考核；
4、编制、完成环境、设备、清洁相关验证方案；
5、具有QA工作经验，熟悉文件系统建设；
6、有内审资质。