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医疗器械管理者代表
1-1.2万
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/27发布
五险一金周末双休

牛栏山腾仁路闽京蒲企业园22号楼(泰科曼)

公司信息
泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
工作职责:
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;
2、组织、推动质量管理体系实施与持续改进;
3、确保在整个组织内提高满足法规要求
4、负责组织编制质量管理体系文件,负责审核《质量手册》和《程序文件》的批准,并组织实施;
5、参与、策划各种质量管理活动;
6、有GMP管理,检查经验,指导CE、FDA认证的办理和各项产品认证的办理;
7、与药监局进行相关工作沟通;
8、领导安排的其他工作;
任职要求:
1、管理、质量等相关专业毕业;
2、2年以上质量管理工作经验;
3、熟悉ISO9000质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法;
4、有医疗行业相关经验者优先。

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