岗位职责：

1. 负责产品质量分析和反馈，质量数据采集及处理，推动产品质量不断改善。包括不仅限于针对产品质量相关的客户投诉及反馈，组织协调相关部门分析原因和责任、讨论对策、解决问题，制定预防、纠正、改进措施并监督执行。

2. 建立产品质量信息数据库和产品质量异常预警机制。

3. 对生产反馈的质量异常找出问题根源，制定改进措施，跟踪措施执行情况。

4. 负责质量数据的统计分析及改进，纠正、预防措施的组织制定与验证，分析总结产品质量问题并推进相关部门及时解决。

5. 负责对不合格品的确认，及处置过程监督。

6. 协助跟踪产品研发、工艺、生产和售后应用情况，提出改良意见，配合相关部门，提供质量支持和服务。

7. 协助上级对各部门的质量管理工作进行日常检查和巡视，对各部门质量情况进行监控

8. 其他交办的工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，对13485体系有一定了解，具备3年及以上医疗器械行业质量改进相关工作经验；

2、熟练使用质量统计、问题分析、质量改进等方面的方法工具；

3、熟练掌握8D报告的分析方法，对机械、电器有一定的了解优先；

4、较强的判断能力、沟通能力，逻辑性、条理性、原则性强，具团队合作精神。