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CRA临床监察员 北京上海无锡
1.3-2.5万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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环球金融中心北京西塔二层榕堂09室

公司信息
江苏海莱新创医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、器械GCP和相关法规的要求;
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量;
4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收,器械的的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离;
5. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs;
6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系;
7. 协助项目经理进行部分相关管理的工作;
8. 参与合作方的管理。

任职资格:
1. 一年以上CRA经验;
2. 有外资或大型CRO工作经验优先;
3. 有肿瘤项目监查经验优先;
4. 具备优秀的专业知识和技能;熟悉临床试验的全过程;
5. 具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力。
注:该岗位无锡北京上海杭州均可办公。

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