职位描述1. 了解NMPA相关法规要求,及时了解相关法规信息;2. 支持注册检测相关工作,协助注册资料的撰写、翻译、整理等;3. 注册文件管理,包括注册申报过程资料的归档、备份,确保资料妥善管理等工作;4. 支持、协调部门日常运行工作;5. 完成上级分派的其他工作任务任职要求:- 本科及以上学历- 良好的听、说、读、写和翻译能力,英文4级及以上;- 熟悉医疗器械相关法规。有进口II/III类有源/无源医疗器械产品注册工作经验者优先;- 熟练掌握办公工具, Word, Excel, MS project等;- 有较强的计划及执行能力,良好的内外部沟通能力和团队协作精神;- 具备良好的逻辑思维能力,主观能动强;- 工作耐心、细心