工作职责:
1.协助公司临床团队完成研究中心的筛选、启动、工作开展和关闭；
2.监查受试者知情同意过程和研究中心的入组进度；
3.监查临床研究质量，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；
4.负责原始数据核查，确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；
5.负责确认AE的记录，确认SAE的记录和规定时间内的汇报；负责跟踪随访，保障受试者权益和公司权益；
6.负责整理试验文档与资料，确保妥善保管和归档；
7.监查药品发放、回收和销毁流程；
8.监查试验样本的采集、处理、储存和运输；
9.及时发现并协调试验中出现的问题，向公司临床团队汇报并及时提交监查报告；
10.维护申办方与研究中心和合作机构的良好沟通。
任职条件:
1.大专及以上学历；护理学、临床医学、药学等相关专业背景；
2.拥有3年以上的临床监察相关工作经验；有肿瘤临床项目经验者优先；
3.熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4.具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、执行力和应变能力；
5.具有良好的英语书面表达能力；
6.具有团队合作精神，工作细致认真，有责任心，有学习和产出的动力和激情。