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制剂项目负责人
1.5-3万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/26发布
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经海三路109号院49号楼

公司信息
山东达因海洋生物制药股份有限公司

国企/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.作为项目负责人,负责缓控释制剂、混悬剂、颗粒剂等儿童口服制剂的研发工作。
2.负责立项产品的文献调研和处方工艺设计方案的起草。
3.负责制剂开发和研制工作,包括制剂处方设计和筛选、工艺设计和优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等制剂相关研究。
4.制定项目计划并根据计划安排试验工作,评估工艺技术的放大生产可行性,保证项目计划按时按质完成。
5.负责组织实验员参与试验操作,解决常见技术问题。
6.负责试验记录的真实和规范,及时复核记录。
7.负责撰写相关CTD申报资料,协助现场核查前相关资料准备工作。
8.其他工作(仪器设备维护、专利撰写等)。

任职要求:
1.硕士学历,药物制剂、制药工程或相关专业,3年以上相关工作经验。
2.了解化药制剂研发流程、具有良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。
3.掌握药学及制药设备等专业知识,能够熟练操作湿法制粒机、压片机、包衣机、流化床等设备。
4.熟悉包衣工序(包衣机包衣、流化床包衣)的工艺要求和常见问题,能够解决包衣工序中遇到的工艺问题。
5.具备分析问题、解决问题的能力。
6.具有缓控释制剂研发经验者优先。
7.具有多颗粒(微粒、微丸、微片)制剂研发经验者优先。
8.具有完整的项目研发、工艺验证或注册经验者优先。
9.热爱儿童健康事业,具有良好的团队合作精神及沟通能力、工作执行力强,主动性强。

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