职位描述：
协助项目经理对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括：
1. 按照公司SOP筛选研究中心；
2. 组织临床试验方案讨论会；
3. 组织统计人员对药物进行编盲；
4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等；
5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；
6. 协调各研究中心、第三方人员之间的沟通；
7. 管理CRA团队；
8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
10. 组织临床试验总结会。

任职要求：
1. 医学或药学相关专业，本科及以上学历；
2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，一年以上项目管理的工作经验，项目涉及精神、神经、麻醉领域优先；
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；
4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
6. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；
7. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。