教育背景：硕士以上，博士优先，临床医学（大内科）专业，心血管方向。
工作职责：
1.负责撰写临床研究方案及临床研究相关材料；
2. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；
3. 在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
4. 负责研发产品相关文献简述；
5. 制定临床研发计划、完成临床研究设计；
6. 完成临床研究总结报告、IND 或 NDA 中临床材料；
7. 解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP, 国家相关法规、公司 SOP 进行