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药品注册申报项目经理
1.8-3万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
周末双休绩效奖金五险一金定期体检通讯补贴专业培训出国机会项目奖金

北京经济技术开发区

公司信息
广州汉光药业股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1. 负责药品信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、政策研究与分析;
2. 负责公司所有药品的注册申报项目管理;
3. 负责申报产品现场核查工作的组织、协调;负责样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通;
4. 完成注册项目的总结;
5. 完成领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、药理学、医学、化学等相关专业;
2. 5年以上药品注册报批工作经验;
3. 了解药品研发、申报注册流程,熟悉药品注册、药监局及药审中心相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,熟悉药物研究技术指南的技术要求;
4. 能够独立完成药品注册报批工作;具有较强英语读写能力,较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有较好的注册公共关系资源;
5. 具备良好的沟通、协调、计划、执行能力,细致严谨。

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