职位描述: 1 主导公司项目（KH917，KH815，KH813,KH812以及KH816）相关的生物学活性，结合活性，HCP,DNA,Protein A等方法的开发和转移工作，并进行差距分析。
2 解决QC产品放行遇到的技术问题。
3 产品质量标准建立，制定稳定性研究计划，数据追踪与分析。
4 主导可比性/相似性评价研究，方案制定，数据汇总及分析。
5 IND/BLA申报资料撰写。
6 研发项目样品常规检测及实验室维护工作，样品台账及实物管理。

任职要求: 全日制硕士及以上学历，4年以上生物制品分析方法开发及转移工作经验，有注册资料撰写经验，熟悉国内外法规质量相关要求。可熟练操作检测仪器设备。英语听、写、读能力良好。条件较优者可放宽工作年限要求。