工作职责:1、临床试验中心过程性资料稽查,确保试验过程合规性:定期稽查各中心实时产生的过程性文件资料,确保相关资料数据的真实性、完整性及准确性;及时统计过程中存在的问题,并汇总整理汇报;2、入组患者相关病例稽查:依照GCP法规、指南及试验方案标准稽查病例;根据病例填写内容核对EDC系统录入的准确度;病历中的问题及时反馈CRA整改,并整理相关问题探讨解决方案;3、试验辅助性工作协调处理:药物临床试验备案平台资料整理、信息备案、试验过程中的辅助性工作。任职要求:1、 本科及以上学历,临床、护理学、药学、生物技术等相关专业;2、 2年以上相关经验,具备国家认可的专业执业资格;如GCP证书等;3、 掌握临床试验相关法规,了解脑卒中基础知识;4、 熟练使用常用办公软件,有一定的文字功底;5、 具备较强的动手能力、应变能力、观察和分析判断力。