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临床稽查员CRA
9千-1.5万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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北京市朝阳区远洋光华国际C座702

公司信息
丰华生物有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作职责:
1、临床试验中心过程性资料稽查,确保试验过程合规性:定期稽查各中心实时产生的过程性文件资料,确保相关资料数据的真实性、完整性及准确性;及时统计过程中存在的问题,并汇总整理汇报;
2、入组患者相关病例稽查:依照GCP法规、指南及试验方案标准稽查病例;根据病例填写内容核对EDC系统录入的准确度;病历中的问题及时反馈CRA整改,并整理相关问题探讨解决方案;
3、试验辅助性工作协调处理:药物临床试验备案平台资料整理、信息备案、试验过程中的辅助性工作。

任职要求:
1、 本科及以上学历,临床、护理学、药学、生物技术等相关专业;
2、 2年以上相关经验,具备国家认可的专业执业资格;如GCP证书等;
3、 掌握临床试验相关法规,了解脑卒中基础知识;
4、 熟练使用常用办公软件,有一定的文字功底;
5、 具备较强的动手能力、应变能力、观察和分析判断力。

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