职位详情

登录

验证开发--AD (QC)
1.2-1.8万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/27发布
五险一金交通补贴餐饮补贴专业培训定期体检年终奖金

迈瑞医疗实验楼-B座

公司信息
冠昊生物科技股份有限公司

已上市/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
职位职责和要求:
1、熟悉细胞治疗领域(CGT)IIT申报质量控制体系的法规要求及执行基本指导原则(如ICH系列),同时有质量控制体系文件撰写与审核经验;
2、有丰富的细胞类产品IIT申报细胞生物活性检测方法(含流式表型分析、细胞计数方法、功能性基因位点检测、功能性蛋白表达与分泌功能检测等)开发、确认与验证经验;
3、熟悉细胞类药物安全性评价方法(包含不限于端粒酶活性、逆转录酶活性、人源种属特异性病毒、成瘤性分析、小分子和细胞因子残留分析等)的检测;
4、熟悉现行版药典方法,包含不限于无菌检测、支原体检测、内毒素检测方法适应性确认与验证、检测的经验;5、有细胞类(hCiPSCs类优先考虑)产品质量控制检测数据独立处理、分析、审核及数据整体IA/RA/OOS/OOT评定的经验。6、硕士及以上学历(特别优秀者适当放宽到本科),生物医药、细胞生物学、医学检验等专业方向;
7、在CGT领域(包含不限于干细胞方向)有五年以上的质量控制平台与团队搭建、质量控制体系建立与运行维护、质量控制方法学开发与验证、质量放行经验。

相关职位
产品检验员G032451-1.5万·13薪
24JD082-动物实验QC8千-1.5万
资深QC1.2-2万
验证工程师1.5-2.5万
带薪假期
新能电池,电芯,模组测试验证-知名外资车企G007508千-1.6万
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 北京招聘 > 质量安全招聘 > 北京质检员QC招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市