1、参与公司新项目可行性评估与临床开发计划的制定；
2、协助临床试验相关文件的撰写和/或审核；
3、负责制定临床研究管理计划，临床试验预算、进度及质量管理，监督临床方案实施，督促临床研究中心按合同约定时间完成临床研究；
4、负责药品临床试验基地的选择及调研评估；
5、管理CRO/SMO等第三方合作供应商，确保合作方按照项目要求推进项目；
6、负责临床试验过程中相关档案的管理，执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统；
7、跟踪并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
8、定期召集项目会议，根据项目进程中遇到的问题制定解决方案，确保项目按照计划推进；
9、通过项目管理工作，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
10、对所负责的临床研究项目组成员进行培训；必要时招募、管理受试者；
11、协助注册部门完成新药申报、审评以及现场核查时涉及的临床开发相关工作；
12、完成公司临时交代的其他工作。

任职资格：
1、临床医学或药学等相关专业本科及以上学历；
2、有5年以上肿瘤药物临床研究相关经验，具有细胞药物临床研究经验者优先考虑；
3、熟悉创新药物临床研究法规要求及临床试验设计，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解，能独立组织和实施临床研究项目；
4、熟悉GCP及相关法规，能够熟练查阅相关英文文献；
5、具备良好的团队组织能力和项目管理技能，同时具备优秀的问题解决能力，善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法；
6、良好的沟通协调能力、数据收集及分析能力以及任务执行力；
7、具有高度清晰的中英双语书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
8、基础知识扎实，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、具有很强的适应能力，适应出差，身体健康，能承受较大的工作压力。