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制剂项目经理
2-3.5万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
五险一金专业培训

海淀区北清路68号用友软件园

公司信息
北京博恩特药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责项目制剂立项的技术调研、风险评估、实验开展、注册申报等;
2、负责独立制定和实施研究计划,总结和归纳研究结果;负责药物剂型研究的处方筛选、工艺研究和优化、独立开展和完成实验,解决项目研发过程中的关键技术问题,把控研发节点和质量;
3、负责制剂处方工艺从实验室小试到中试及产业化的转化,负责解决项目由研发向生产转化过程中的关键技术问题;
4、参与制剂项目申报策略的制定,负责申报资料的整理和撰写;
5、参与产品质量改进和工艺技术完善等工作,解决项目中存在的疑难问题;
6、负责下属员工的培养指导等;
7、领导交办的其它工作。
任职要求:
1、药学、药剂学、化学等相关专业硕士及以上学历;
2、具有5年以上的片剂研究经验,熟悉药品制剂工艺开发流程和基本要求,熟悉制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;
3、有BE研究及申报成功的经验;
4、熟悉药品注册管理等法规,熟悉申报资料的撰写;
5、具有勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
职位福利:五险一金、交通补助、定期体检、餐补

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