职责描述:
参与公司所有药物安全监测活动，包括但不限于:
1. 对个例报告的医学评估(提供医学专业知识和判断)、信号检测、信号评估以及风险管理活动；
2. 审核或撰写方案、研究者手册、监管递交文件（如IND/NDA）中的安全相关内容；
3. 起草或审阅安全科学相关文件(DSUR, PBRER, PSUR, RMP, RCP等)；
4. 负责了解与临床研究、全球药物开发或上市后药物警戒相关的监管要求；
5. 作为关键的药物安全监测组代表按需与监管机构沟通；
6. 参与或带领药物安全医生与商业合作伙伴、供应商沟通并明确药物警戒合同相关条款；
7. 参与定期安全报告、信号检测和特殊需要的科学文献筛查、分析、评价过程；
8. 协助药物安全监测组负责人管理安全监测团队并维持其正常运行；
9. 执行安全监测组负责人分配的其他职责。

任职资格:
1. 至少8年PV工作经验，包括至少3年药物安全医生经验；
2. 医学专业，本科及以上学历；
3. 有NDA PV相关资料（说明书、RMP等）撰写经验；
4. 至少2年带人经验，具备优秀的团队领导能力；
5. 优秀的跨部门、团队沟通能力；
6. 优秀的英语科技写作和沟通能力。