岗位职责:1. 负责制定和实施新药上市前临床1-3期的临床开发策略。2. 负责临床医学专业项目的分析调研、临床试验方案撰写及设计;3. 负责临床有效性及安全性的解读,医学数据评估;4. 负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作;5. 负责与临床试验中心专家以及CFDA交流沟通,收集信息反馈上报;6. 对内外部人员进行相关培训;任职要求:1. 临床医学、药学、生物等相关专业博士学历;2. 熟悉新药临床全流程,试验方案、研究者手册、知情同意书、临床开发计划、风险管理计划、临床试验总结报告、DSUR等临床试验常用文件资料的撰写、审核和修订。 3.具有较强的沟通表达能力,工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神,有较强的抗压能力及快速适应能力。