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有源医疗器械质量体系审核员
2-4万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
五险一金带薪年假节日福利餐饮补贴年终奖金补充公积金交通补贴高温补贴

北京市海淀区阜成路73号裕惠大厦A座16层

公司信息
SGS通标标准技术服务有限公司北京总公司

合资/10000人以上

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职位描述
职位描述:
1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
3.根据客户需求,策划和提供专业培训、技术交流会和研讨会,以帮助客户持续完善管理体系等;
4.参加全球性的培训项目或会议。

职位要求:
1.大学本科及以上学历,医疗器械或相关学科如:机械工程、电子工程等;
2. 具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等),其中包括至少2年及以上的医疗器械的质量管理工作经验如:质量工程师/经理,CAPA或投诉工程师/经理;
3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准,ISO62304等;
4.熟悉医疗器械测试工作经验,医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准,有MDSAP(美国FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本JPAL等体系)和CE产品认证经验者优先考虑;
5.英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等;
6.积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差;
7.具备良好的沟通能力和团队协作精神;
8.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑。

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