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公司信息
广州百尼夫生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、有推行GMP,按照GMP及公司体系文件要求进行日常工作的监督,监督生产人员对岗位操作规程、工艺规程及其它有关文件的执行情况,进行不定时的检查的经验;
2、负责对产品生产过程、质量保证和质量控制过程进行巡检,及时识别发生的异常,并向质量负责人反馈生产产品质量信息,做好产品质量问题的调查工作,推动生产过程中的质量保证和质量控制工作不断完善;
3、有对批生产记录、批包装记录及生产区工艺卫生情况进行监督抽查经验;
4、有变更、偏差、纠正/预防措施的初审,跟踪完成经验;
5、有抽查不合格品的销毁及退回药品的处理经验;
6、有根据法规要求,审核药品生产过程相关文件,包括工艺规程、批记录、质量标准、稳定性考察方案等的经验;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程及相关专业;
2、具有较强的学习能力和沟通协调能力,能够独立发现问题、分析问题及并提出解决方案,促进生产产品质量提升或体系改进提升;
3、有细胞治疗产品相关质量管理经验优先。

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