岗位职责:1、 负责公司新药项目I-III临床试验工作的推进,并制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;2、 参与公司项目临床方案的制定和实施,并保证第三方CRO按照GCP执行相关工作;3、 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;4、 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;5、 制定一类新药的核查计划,并指导和配合临床机构完成国家局的核查工作。任职要求:1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;2、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验、3年以上的CRA经验;并有一类新药的临床核查经验,并熟悉全过程;3、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;4、具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。