工作内容：
1.负责监督及完善质量管理体系，发现体系运行风险并协助改进；
2.负责组织开展日常监督、内审、外审管理评审等工作，并跟踪改进；
3.负责部门内部管理，包括完善管理制度、培训下属员工等；
4.领导安排的其他工作；
任职资格要求：
1.大专以上学历，与设备及高分子材料类医疗器械生产相关的专业；
2.5年以上医疗器械生产质量管理体系工作经验，具备体系全过程审核能力；
3.熟悉ISO13485质量管理体系及相关法律法规，能够组织指导编写质量手册及程序文件；
4.熟悉MDR法规者优先。