岗位职责：
1.负责创新药物的医学相关资料撰写与审核，包括临床综述、临床试验方案、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等。
2.在临床试验阶段提供医学支持，包括医学监查、数据分析以及临床试验过程中相关资料的撰写与审核。
3.负责创新药物研发过程中医学策略相关资料的搜集、整理和分析。
4.负责创新药物项目的日常外部沟通工作，包括与CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）及临床专家的有效沟通。
5.负责公司拟立项新产品的医学评估及为公司产品线规划研发方向。
6.负责制定临床研究开发策略，对项目方案的科学性、合理性、可行性负责。
7.为相关人员进行医学培训，确保团队对临床研究有充分的理解和准备。
8.协助解决试验过程中存在的医学问题，负责临床试验数据的医学审核。
9.收集临床试验相关文献，撰写新药申报资料的文献综述。
10.协调公司内部相关人员，解决临床研究和相关工作存在的问题，并作为在研产品的医学专家，培训内部人员并解答存在的问题。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，临床医学专业背景，工作经验5年及以上，有医生工作经验或医学事务工作经验者优先；
2. 熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的诊疗有较深的认识和见解，肿瘤、神经精神、内分泌、心血管、骨科、外科镇痛、生殖健康、罕见病等领域优先考虑；
3. 较强的医学撰写能力，精通国内、外医学及药学专业文献检索；
4. 较强的英语口语、阅读及翻译能力，支持国内、外项目会议及文献翻译工作；
5. 有较强的沟通能力，语言表达能力和跨部门协作能力；
6. 熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求。