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(高级)临床研究医师-代谢内分泌(J19218)
2.5-4.2万·14薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
五险一金补充医疗保险交通补贴餐饮补贴通讯补贴年终奖金定期体检

北京市朝阳区双井乐成中心

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
主要工作一:项目相关的医学监察与策略
具体职责:
1. 负责临床医学专业项目的调研(立项评估)、参与临床开发计划制订,并负责临床试验摘要和/或方案撰写;
2. 负责临床试验项目开展过程中的医学支持,协助其他部门完成但不限于以下材料,如:研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订;
3. 负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订,协助进行IND和NDA注册申报;
4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 参与临床方案讨论会、总结会,担任讲者并负责审核会议纪要,并提供相关学术支持;
6. 负责研究层面的医学监查工作,如入排审核、方案违背审核等工作;
7. 与科学沟通/发表同事一期,负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写,审核发表内容;
8. 为专利申请提供医学支持。

主要工作二:体系平台建设
具体职责:
1. 医学科学负责业务内SOP(及工作指南)的审核/制定;
2. 参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订,提高工作效率。

主要工作三:对外交流
具体职责:
1. 参加学术活动,本疾病领域等专业方面的专家良好关系。


任职资格:
1. 学历及专业:临床医学相关专业硕士及以上学历。
2. 工作经验:硕士3年、博士1年以上临床医学相关经验,医院工作经历或工业界工作经历。
3. 语言技能:商务英语及专业外语听说读写流利,良好的中英文文献检索能力。
4. 其他要求:良好的人际交往和沟通技能。

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