1、协助药械相关管理制度的起草和变更，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责收集并上报与药械经营相关的法律、法规等有关规定，并实施动态管理；
3、督促相关部门和岗位人员执行药械的法规、规章及规范；
4、负责对药械货主及供货者、产品、购货者资质的维护和审核；
5、对不合格品的处理提出意见，负责对质量性退货的审批并监督处理情况；
6、协助药械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7、协助验证、校准相关设施设备；
8、组织药械不良事件的收集与报告；
9、协助药械召回的管理；
10、协助对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
11、协助开展质量管理培训；
12、领导交办的其他工作。