【工作职责】 1.开展IVD产品开发、中试、性能验证等工作,按期交付输出成果;2.开展项目进行阶段的文件、记录的生成、整理和归档工作; 3.完成研发部日常体系相关资料; 4.开展新产品/工艺投产前的技术、设备使用和人员操作培训并给销售提供技术支持;5.配合生产部门解决试剂生产过程中因生产工艺或原料导致的试剂性能指标优化和改进问题; 6.配合注册部门,完成新产品注册申报,包括研发部分注册资料编写、配合产品注册检验、临床试验、研制现场考核等工作; 7.配合财务部,完成高新技术企业申报所需研发资料的准备工作; 8.完成公司和上级交办的其他工作【岗位要求】 学历要求:本科/硕士/博士,生物学、检验医学、化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业 经验要求:具有胶乳试剂研发相关工作经验优先知识要求:熟悉体外诊断试剂开发流程和GMP体系研发要求 能力要求:具有查找和阅读本专业英文科技文献的能力,试验操作技能,抗压能力,沟通能力和学习能力 其他要求:具有较强的团队意识